欧宝体育app 新药毒理学研究欧宝体育app

2016-02-15

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欧宝体育app 毒理学设计设备的功用调查室包含：各种部分宠物词养室、学校调查室、毒代调查室、大分子生物制品学调查室、肿瘤细胞室、遗传基因渗透性调查室、方面的问题调查室、解刨室、供试品收存室、供试品设备室、文件室等。增设SPF级调查室、大各种部分宠物调查室和普遍调查室，可展开猴、狗、家兔、豚鼠、大鼠、小鼠等多种种属各种部分宠物调查设计。近些年欧宝体育app 可搞好的GLP欧宝体育app 资源包含：急慢性渗透性校正、太久渗透性校正、整体新皮肤影响性、免疫检测渗透性和毒代动力机学等校正。毒理学设计可可以依照非GLP某些GLP标准审理。欧宝体育app 的设计手机手机平台已被选为为广州生产制造共同欧宝体育app 手机手机平台。药物治疗健康安全判断学校技术工艺公司具备多样的设计成就，达到了好多项抗癌新药认定GLP校正，并得到进行。

毒理学研究

美迪中成药理毒理学欧宝体育app 項目

单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）
反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）
安全药理试验：中枢神经系统研究、心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术）、呼吸系统
遗传毒性试验
生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）]
免疫原性试验
毒代动力学
局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验）

欧宝体育app 对象：医药研发机构、药厂、医药公司、医院、学校等。

毒理学钻研植物体系和专业能力

欧宝体育app 普亚通过AAALAC全认证，为CFDA的GLP实验室，药物非临床安全评价符合CFDA, USFDA和OECD的GLP规范要求。拥有您所需要的动物设施和能力：
总设施面积8,000平方米
功能区域2,000平方米
犬动物房1,500平方米：可容纳400只
非人类灵长动物房1,500平方米：最多可容纳400只
啮齿类屏障系统动物房3,000平方米：SPF区域最多可容纳8000只；非SPF区域可容纳500只
设施的设计和运营均符合国际和国内的标准

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药物的基本属性（安全性、有效性、稳定性、可控性），在一定意义上，由药物的化学结构所决定药物分子设计是实现新药创制的主要途径和手段。
药物毒理学是研究药物对生命有机体有害作用的科学。毒理学研究分为全身用药毒性、局部用药毒性。
毒理学研究的目的：了解毒性反应剂量、时间、强度、症状、靶器官及可逆性等，为临床方案提供参考、预测出现的毒性反应，制订临床防护措施、保证受试者用药安全。

毒理学探讨的信息及手段

1、GLP-国际上安全性研究实验室共同遵循的规范

①提高药品非临床研究的质量
②确保实验材料的真实性、完整性和可靠性
③提高科学数据的质量和有效性，促进实验数据的国家间相互认可；
④保证人民用药安全，为人类健康欧宝体育app
2、临床前药物安全性评价的主要内容
①单次给药毒性试验（急性毒性试验）
②重复给药毒性试验（长期毒性试验）
③遗传毒性试验
④生殖毒性试验
⑤安全性毒理学试验（一般药理学）
⑥致癌性试验
⑦药物依赖性试验
⑧特殊毒性试验（过敏性、局部刺激性、溶血性）等
⑨免疫原性试验
⑩毒代动力学试验

3、新药临床前安全性评价的利弊权衡
利——指药效或疗效，弊——指毒性或毒副作用
4、新药临床安全性在评价的目的
5、新药临床试验的安全性评价的局限性
6、药物临床安全性再评价主要内容