药物安评基本信息

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合资企业启动

• 欧宝体育app 和MPI Research (美国CRO专门提供非临床药物安全性评价欧宝体育app ) 在2008年成立合资企业 - 欧宝体育app 普亚。在合资营运期间，MPI提供美国GLP体系和研究的标准操作程序给欧宝体育app 普亚。来自MPI的科学家们深度培训的欧宝体育app 普亚的员工，并与欧宝体育app 普亚的科学家和技术人员完成多个来自国内外客户的非临床药物评价研究项目。

GLP证书

• 欧宝体育app 普亚已在2011年全面通过NMPA的GLP认证，并通过NMPA的GLP复查。欧宝体育app 普亚的毒理研究数据也符合美国FDA和OECD的GLP标准。

AAALAC

• 实验设施已在2009年全面通过AAALAC（国际实验动物评估认证协会）认证，并在2012年和2016年再次重新通过AAALAC认证。

食草动物房

• 欧宝体育app 普亚的动物房容纳以下动物:
  的大小鼠：13,000只荷兰猪：400只豚鼠：400只非人灵长类：550只犬：700只小形猪：100只
  

网上平台建成

• 杭州市生物工程水平类中成药非人灵长类类中成药安全性高如何评价正规水平欧宝体育app 渠道非人灵长类昆虫實驗钻研高技术应用平台网站通过蛋白质含量质结晶体学的口服药发掘与建立技术应用欧宝体育app APP放射性同位素药品消化吸收深入分析专业课程水平欧宝体育app 手机平台

提交大型项目

• 自2012年起，欧宝体育app 普亚已完成超过30个药物非临床药物安全性评价的外包欧宝体育app 和800个毒理欧宝体育app 。测试的内容包括小分子药物，生物技术药物，疫苗（单价和多价），中国药物和天然药物。

抗癌药物上报

• 自2012年，欧宝体育app 普亚完成了近50个非临床安全性评价外包欧宝体育app 的整套申报材料和数百个单项毒理研究，其数据被客户分别在NMPA，美国FDA和澳大利亚TGA申报IND。

相关的测试室

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