mRNA疫苗分析_生物分析技术_电化学发光-欧宝体育app 生物医药

mRNA疫苗生物分析技术平台

欧宝体育app 生物医药长期为各类新型生物技术药及疫苗的安全性和有效性评价提供全方位支持，且也长期与加拿大Actuias等公司合作，致力于LNP-mRNA类药物和疫苗的有效性及安全性评价分析工作，积累了丰富的经验，建立健全了新型mRNA疫苗的相关生物分析技术平台。

mRNA的特点

mRNA疫苗将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的mRNA通过特定的递送系统导入机体细胞，直接在体内表达目的蛋白，刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。mRNA具有以下特点：
能导出组织，在身体内部抒发相应的的抗原核淀粉酶，以免了身体核淀粉酶抒发、纯化期间；都可以激励天然免疫力系统性检测整体带来体液天然免疫力系统性检测和/或组织天然免疫力系统性检测初次应答，充分发挥以及的天然免疫力系统性检测预防措施和/或天然免疫力系统性检测医治功用；就能够经由伤害性人体天然天然抗体软件出现多种类组织细胞等方法资料人体天然天然抗体发生反应学习能力或变换天然天然抗体对答款式；由mRNA的降解塑料是能够生殖细胞一切正常分泌顺利完成，影响了因感动或转型可能会导致表观遗传基因的自身可能性，此项型接种疫苗兼有其有趣的优势可言。
基于mRNA疫苗的作用机制和特点，欧宝体育app 生物技术药物分析部门为支持mRNA疫苗的安全性和有效性评价，建立了涵盖代谢及生物分布，到总抗体、关键序列结构域抗体和抗病毒中和抗体效价，以及细胞免疫应答反应效力的系列评价技术平台。

mRNA能力生物工程区域划分探讨

欧宝体育app 拥有ABI7500系列Real-Time PCR扩增仪器以及配套的Kingfisher 核酸提取仪设备，可基于RNAase free管收集的Trizol保存的全血样品以及其它类型的组织样品通过后续的RT-qPCR技术进行mRNA的代谢与分布分析。

△实时PCR检测mRNA表达水平

mRNA描述蛋白酶抗原的怪物生长解析

mRNA疫苗需要在体内翻译成蛋白质后才能刺激机体进一步产生免疫应答，因此在蛋白层面上确认mRNA的表达水平和分布尤为重要。
欧宝体育app 生物药分析部拥有多台Molecular Device M4系列酶标仪及新型iD5系列酶标仪，MSD系列电化学发光分析仪等支持多种类型的免疫分析方法，可以执行mRNA所翻译蛋白抗原水平的不同灵敏度范围的检测和监测。
酶联免疫检测介绍(EIA)荧光免疫检测定性分析(FIA)时长签别荧光（TRFIA）荧光共震能量转换移转（FRET）检查是否放光（CLIA）电药剂学夜光（ECL）
△试验所用酶标仪及电化学发光分析仪

T癌细胞细胞因子产出平均水平品价

mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反应产生抗体外，也可刺激引起细胞的免疫反应，欧宝体育app 生物技术药物分析部门拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子分析平台提供节约样本、节约成本模式的细胞因子分析技术支持，甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子丰度变化分析。
MSD Multi PlexLuminex MultiplexFACS CBA
△细胞因子丰度分析
△多重细胞因子分析平台

总表面抗原、关键性格局域表面抗原效价探讨

常规的B细胞分泌抗体效价评价主要基于间接ELISA的滴度检测方法，欧宝体育app 技术团队核心成员早年致力于核酸及蛋白疫苗产品研究，获得过相关专利，且在美国本土的pfizer公司接受过疫苗效价生物分析评价的系列培训，基于实践经验建立了系列方法评价体系和标准制定规则，用于考察疫苗总抗体、关键结构域抗体效价以及评判它们的相关性。欧宝体育app 生物技术药物分析部门也可以基于MSD平台，利用经验证试剂盒直接进行基于SARS-CoV-2五种不同的重要mRNA表达抗原SARS-CoV-1 Spike, SARS-CoV-2 N, SARS-CoV-2 S1 NTD, SARS-CoV-2 S1 RBD, and SARS-CoV-2 Spike的IgG、IgM、IGA检测。
V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 1 (IgG)V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 2 (IgM)V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 3 (IgA)

研究背景竞争性性Assay或假病毒码的中合免疫抗体阐述

欧宝体育app 疫苗分析技术平台除了既可以基于电化学发光MSD平台应用竞争性的配体结合分析方法执行例如新冠mRNA疫苗体内表达抗原所刺激的功能性抗体即中和抗体分析，也有独立细胞房等设备设施以进行基于假病毒与表达ACE2细胞株相互作用的中和抗体分析。
△竞争性配体结合法(CLBA)的中和抗体检测原理
△Cell-based中和抗体检测原理

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