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Preclinical study
临床前研究

毒代动力学

欧宝体育app 拥有完备的的药代动力学、毒代动力学、分析研究设施和设备，欧宝体育app 的毒理研究部通过了AAALAC认证，中国NMPA的GLP认证，FDA的现场核查，研究能力被国际认可，可支持多个国家的混合申报项目。
药代动力学可揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征。它是动物种属选择的重要依据，也是构建量效、毒效关系的重要基础，可为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。
毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一，主要是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间，预测受试物在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征，重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。
欧宝体育app 知识
  • In vitro ADME研究
    代谢转化平稳性（肝粒子体、S9、Cytosol、肝细胞核、血渍）分解代谢终产物认定血浆核蛋白配合率检验CYP酶控制深入分析（DDI和TDI）CYP酶帮助科学研究轉運体底物和限制考核酶表型分享
  • In vivo PK研究
    溶媒与注射剂选择医学治疗前药物药物制剂和医学治疗药物药物制剂的桥接工作生物技术灵活运用度组织性分散胆汁、阴道分泌物和粪水及时清理BE研发PK/PD实验内合格品的新陈代谢有机物司法鉴定
  • In vivo TK研究
    TK/PD/TOX了解两性差别/含水量有关的性/蓄积分折可溶性的成分/前药/代谢转化乙酰乙酸监控TK样板的消化吸收化合物鉴定会天然免疫原性剖析
  • 生物样品分析
    医学前试品的海洋生物概述临床实践产品的样品的生物学剖析BE印刷品研究
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    中药药代/毒代动力学研究

    中成药的种类的区别，对药代/毒代的标准要求亦区别；部分单的品種想要有郊论述其药代，毒代以其DMPK；部分缜密的品種想要按照其是不是也有明晰的有郊部分及致癌性部分验证，即有郊综合考虑其药力或致癌性杂质核心后判定如果来进行药代和毒代论述；实验渗透性的反应和露出相互间的感情、微生物巧用度与最终目标因素的ADME原因；中要渗透性组分真实定与检测工具定量分析，探索中要重复使用给药后身体展现量的的变化等。

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想关实验报告室
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