处方前研究

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欧宝体育app 知识

• 药物的生物学特性
• 吸湿性和润湿性
• 粉体学性质
• 候选化合物的临床前评价：
  溶解性强酸强碱析出度直线生物碳溶液融掉度其他盐表现形式的类化💞合物融化性模拟网训练网空肚肠液、模拟网训练网摄食肠液、模拟网训练网人员胃液的析出度融合          稳定性水溶液稳定分析性nvme固态�♚�比较稳明确人用药指导品报名新技术规定世界融洽会抗癫痫药物光动态平衡性          固有属性解离常数（Pka）灰色收入左右指数公式（LogP）表观都分配好指数（LogD）特点总混度等
• 晶型研究
  用X-单晶衍射或DSC进行晶型测定

  晶型的摸索多晶体的凝固点、🍒融掉度、颗粒等晶型的可靠性论述，的影响基本要素先决条件下，考量晶型的可靠性确立晶型的转晶调查拟定好动物界应力测试检测、临床药理应力测试检测用或拟推出API晶型拟定晶型的工艺研究搅匀的办法，静置、搅匀结晶体玩法（天然、水冷却、晶种）烘干工艺流🐈程（的水ไ分条件，沉淀水的判段—TG、DSC、单晶硅塑造，烘干途径，烘干温暖）药品工序模拟机（抛光、湿法治粒、压片等）建立拟定晶型的质量标准（溶点、降解性、颗粒；IR、x-ray、DSC、TG）

• 处方筛选
  粒度分布湿法或干法载体筛选（原辅料相容性，溶解速率等）原原辅材料药与相应原辅材料的共同做用情况发生酸碱度调节和共溶剂的选择关于PH融解出来性，基本调查pH1.2、4.5、6.8和水的融解出来度吸湿性可根据药典请求，不相同水分子含量原因下，24H的增重流动性用休止角或卡尔系数来考核接触面几丁质酶剂増溶及促渗奈米混悬（奈米晶，奈米粒，脂质体）微乳、微球、固状解聚体食用的用量处方笺组成成分与食用的用量包材相融性调查残留溶剂气质联用的探测方式 显宏观察、凝固点、Pka、土壤含水量、光学薄膜异构体、有关物资等

欧宝体育app 範圍：

• 溶液剂处方药前调查抑菌凝胶剂治理理论研究胶襄剂片状颗粒剂剂的药方需求

FAQs

• 什么是生物利用度
  服食生物技术根据度F是服食极量进入到浑身循坏(完美地intact)的总分或百总分,是肠上皮吸引极量总分(Fabs)、逃过,(escaping )肠分解代谢相结入到门静脉血管的总分(Fg)和逃过脾脏首过去除相结入到浑身循坏的总分。(FH)F= FAbs•F•FH

  
  

• 限制口服生物利用度的因素有哪些

    • 化学稳定性

    • 溶解度/溶出度

    • GI中的不稳定性

    • 肠道渗透性

    • 分泌转运

    • 小肠代谢

    • 首过肝脏提取

• 药物发现阶段口服生物利用度的优化有以下准则
  1)分析服食消化吸收相关联的的结构界限2)掌握/选定个化学物质型号服食菌物用度差的愿意3)的使用离体淘汰方案4)口服药给药工序要增融有机化合物,并不应使之仍旧维持容解的情况;不积累的盐溶液能使受容解度或溶出度度受限的有机化合物的动物进行度最高5)想要增大，自动上链的效率降低等不良情况的发生发展胜利的很有概率较高,中药制剂应有尽很有已经方便。6)针对于有提高了怪物根据度须要的先导单质,应对疑问的方案应垂直聚焦点于剂型或化工的技术

  
  

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