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欧宝体育app 资讯

药代动力学研究实验

2017-11-13
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用量产生推结构结构磁学结构(Pharmacokinetic)实验欧宝体育app 经由定量分析实验用量在动弹簧测力计内消化消除、分布范围、产生和排出系统,来表明用量的消化消除与功能键几丁质酶。用量化学物质的进展,对用量的药代推结构结构磁学结构本质的要越发越高,辨别一两个用量的选用非常好特别是贸易市场非常好,不不谙世事是治疗效应强,毒副效应小,更应提供积极的药代推结构结构磁学结构本质。往往,药代推结构结构磁学结构实验欧宝体育app 也是当前首要的欧宝体育app 方向。

药代动力学研究


欧宝体育app 领域:
●  蛋白类药物、抗体药物、化学及天然药物等的临床前有效性研究;
●  药代/毒代动力学研究;
●  代谢物分析;
●  药物相互作用;

实验流程:
●  LC-MS/MS 方法开发和方法学的确证:方法专属性考察,精密度、准确度考察,灵敏度、稳定性考察,标准曲线和限行范围考察,提取回收考察等。
●  染毒和采血方案设计:各种途径的给药(腹腔、静脉、灌胃、皮下、吸入等),血液和组织样品收集,生物样品的分析。
●  药代动力学参数计算:F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、AUC等。

实验设备:
●  LC-MS/MS:API 5500,  API 5000,  API 4000,  API 4000 Q-Trap
●  GC-MS/TCD/FID/ECD/NPD
●  HPLC-VWD/DAD/PDA/FLD
●  ICP-MS/AAS/AFS

研究范围:
●  体内研究  血浆动力学研究、组织分布研究、排泄研究、物料平衡、血脑屏障
●  体外研究  血浆蛋白结合率、全血/血浆稳定性、肝微粒体代谢试验、代谢表型研究、CYP450诱导试验、CYP450抑制试验、药物-药物相互作用

离体ADME试验

体外药物动力学实验是在人为制造的与体内环境相似的条件下完成的,其优点是简单、快速、经济,能用极少量的药物在短期内得到大批实验数据,为药物的前期筛选提供有力的佐证。欧宝体育app 的欧宝体育app 内容主要包括:
• 理化性质分析
o 溶液稳定性分析
o 血浆稳定性分析
o 血浆蛋白结合率
• 体外药物代谢
o 肝微粒体/细胞代谢稳定性
o CYP亚型代谢稳定性
o 代谢产物的鉴定(I相代谢和II相代谢)
• 渗透性
o Caco-2
o PAMPA
• 药物-药物相互作用
o CYP抑制实验

机体PK/TK工作

体内药物动力学研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄的过程,通过动物体内药动学实验,获得相应的药动学参数,反映药物在体内发生的变化过程。
• 小分子药物和生物制剂
• 啮齿类的小鼠、大鼠,金黄地鼠等;非啮齿类的比格犬和非人灵长类的恒河猴或食蟹猴PK实验
• 不同途径的给药方式:口服,灌胃,静脉,腹腔,喷鼻等
• 多种插管手术
• 动物组织分布
• 代谢产物的鉴定
• 早期新药筛选药代实验
• 全套药代动力学申报试验
• 按GLP实验要求开展毒代动力学研究
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