精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
近日,Biofuture 2022第三届生物医药未来领袖峰会在上海成功落下帷幕!上海欧宝体育app
生物医药创始人&CEO 陈春麟博士受邀参加并进行了 “抗体及
抗体药物偶联物(ADC)的临床前研究和申报的经验分享”的主题演讲分享!
陈春麟博士从ADC基本信息介绍开始,到临床前药效、药代以及安评研究主要关注点的深入分析,最后又讲述了
中美IND申报常见问题及欧宝体育app
成功经验分享!
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在ADC药物临床前药效学、药物动力学及安全性评价研究领域已积累了深厚的理论基础和丰富的实践经验。截至目前,欧宝体育app
已完成8套整体临床前研究项目。其中,7套已获得NMPA IND批件,1套已获NMPA&FDA 双许可,并有多个ADC项目在研。
陈博士总结道:多年不间断地进行ADC非临床评价,确保了欧宝体育app
对于ADC相关指导原则理解和应用、试验设计、研究结果评价等技术能力始终处于行业上游水平。在科创板上市大背景下,欧宝体育app
将会更加注重欧宝体育app
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速度和客户体验感。欧宝体育app
现有的人才、设备和外部资源配置和储备等完全可以胜任ADC药物评价。欧宝体育app
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GLP毒性评价经历,正持续构建多种溶媒毒性数据库和药物毒性疾病诊断数据库。
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