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出海潮来势汹汹,看欧宝体育app 如何助力创新药企扬帆出海?

2024-01-31
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造船出海

中美双报已成大势所趋

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据统计,2023年FDA批准的新药总数达到66款(其中包括55个药物和11个疫苗、生物制剂),远超2022年,创下五年新高。同时,获批新药适应症呈现出百花齐放趋势,其中罕见病和肿瘤仍是重点领域,取得令人瞩目的成绩。
2023年FDA获批药物类型.png

2023年FDA获批药物的疾病类型.png

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借船出海

License out开启狂飙新时代

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乘风出海任重道远

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产品:如何打造差异化竞争优势?
随着创新药企及管线越来越多,创新药靶点类似,很容易在拥挤、热门的赛道中获得一席之地。如何打造差异化竞争优势是核心问题。
欧宝体育app 依托智能靶点和AI虚拟药物发现平台,有着开发并验证针对不同靶点分析方法的丰富经验,能够有效根据需求分析靶点的表达水平、以及靶点可及性,为靶点的选择提供建设性意见。如在ADC领域,已助力完成针对Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR等靶点药物的开发;在KRAS、STAT3、GLP-1R等新兴靶向药等均有搭建一站式临床前研发欧宝体育app 平台,赋能药物在赛道上加速跑。
融资:如何突破新药研发资金瓶颈?
据动脉橙产业智库统计,2023年前三季度,中国共计发生128件融资事件,同比下降24%;融资额度上,为总额361.74亿元,同比下降54%。生物医药领域的投融资环境明显趋紧。融资是横在药物研发路上的难题。
为打造了一个全新的投融助力平台,为新药的研发、试验、上市等各个环节提供稳定的资金支持,欧宝体育app 院士创新药熟化中心与多家金融机构合作,搭建新药投融助力平台,旨在为新药研发提供资金支持。
研发:助力高质效推进药物研发进程
据毕马威的数据统计,对于药效不变的前提下,首次上市的药物市占率达约65%,其次约占25%,后来者市场占率较微乎其微。所以,出海是一场时间上的攻坚战,速度是非常重要的考量因素。
欧宝体育app 一家专业的生物医药临床前综合研发欧宝体育app CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发欧宝体育app ,欧宝体育app 涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究、临床前研究及IND申报。至2023年底,欧宝体育app 已为全球超2000家客户提供药物研发欧宝体育app ,参与研发完成的新药及仿制药项目已有420件IND获批临床。
交易:助力创新药阶段性成果交易
实现License out,需要非常严谨和完善的BD业务对接机制。根据媒体公开报道,不完全统计,2023年前三季度全球药企之间“退货”已达15例,其中国内药企出海遇阻案例已达8例。在浪潮下,“退货”事件提醒着欧宝体育app 不能盲目乐观。
为了助力新药研发阶段性成果的转化和交易,欧宝体育app 院士创新药熟化中心建立了公开、透明的新药研发交易平台,鼓励更多的科研人员投入到新药的研发中,助力科研成果得到更好的展现和回报。

好药无国界,就应去往更广袤的天地!成功造船出海或借船出海,无疑充分证明中国药企的创新研发能力得到了国际市场的认可。欧宝体育app 将通过不断完善一站式生物医药临床前研发欧宝体育app 平台,为创新药企业出海护航,助力更多的创新药叩开美国FDA大门,叩响生物医药国际舞台的大门!

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