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药学研究-工艺部
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工艺部!
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十八班武艺,为客户解决各种项目难题
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工艺部旨在满足客户对API研发一站式的欧宝体育app
需求,利用丰富药物化学经验,高效率地推动客户的药物研发项目,促使新药流程更早地进入新药临床研究,有效地帮助客户控制新药开发成本。
工艺部目前总面积约6000㎡,包括2000㎡研发实验室、800㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP API 车间和1000㎡分析测试中心、800㎡符合GMP的QC实验室、200㎡微生物实验室。实验仪器设备配套齐全、技术先进,主要设备包括不同型号的玻璃反应釜、旋转蒸发仪、不锈钢反应釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度控制单元、精密过滤器、二合一过滤器、离心机、气流粉碎机、涡轮粉碎机等。主要的分析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱分析仪,以及激光粒度测定仪(PSD)、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪(DSC)、热重分析仪 (TGA)、X射线粉末衍射 (XRPD)、核磁共振(NMR)、傅里叶转换红外光谱 (FT-IR)、紫外分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪,水分测定仪(KF)、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。
经过多年的经验累积和实验室建设,欧宝体育app
工艺部不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究,还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、检验和稳定性研究,从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产,从CRO转型CDMO。
华丽转型,从CRO到CDMO
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工艺部从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,为企业提供创新性的工艺研发及规模化生产欧宝体育app
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建立了符合GMP的API车间,同时提升了药品生产和质量管理体系水平,能够为客户提供GMP生产的定制化欧宝体育app
,帮助更多研发型企业进行实际的技术转化,缩短产品上市时间,促进商业化。
精兵强将,只为优质高产的工艺欧宝体育app
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有一支强大的研发团队支持API工艺研发欧宝体育app
,涵盖领域包括合成、分析、微生物学、项目管理及QA、QC等。
通过对实验室仪器设备的不断投入以及建立GMP车间,致力于通过多产,快速,解决问题和积极沟通为顾客提供高质量的产品和欧宝体育app
,实现从CRO转向CDMO,扩大了药学欧宝体育app
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