精彩回顾| ADC临床前研究策略与安全性评价关注点
近日，2022中国医药开发者大会在杭州成功圆满落幕！上海欧宝体育app
生物医药首席科学家彭双清教授受邀参加并进行了 “抗体偶联药物(ADC) 临床前研究策略与安全性评价关注点”的主题演讲分享！
彭双清教授沿着ADC药物研发历程，从ADC药物结构特点开始，到临床前药效、药代以及安评研究主要关注点的深入分析，最后又讲述了中美
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成功经验分享！
彭教授详细介绍了ADC药物各组分成药性的主要考虑要点。包括：
靶向抗原
靶向抗原的选择是ADC药物设计的关键一环。需满足：1、特异性，肿瘤细胞高表达、正常细胞低表达或不表达；2、靶向抗原需为肿瘤细胞表面抗原；3、高效诱导内在化过程等。
抗体
ADC药物中的抗体需要：1、对所选抗原具有高度特异性。若缺乏特异性可能会造成脱靶毒性或被过早清除；2、与靶向抗原的高亲和力；3、低免疫原性，从而保证ADC药物在血液中有较长循环时间以及顺利进入肿瘤细胞。
小分子毒素
小分子毒素是ADC药物发挥杀伤活性的主要成分。在选择小分子毒素时需综合考虑毒性、可修饰性等多个因素：1，与一般化药相比，具有更高毒性；2、高稳定性，不在细胞内降解；3、理想的DAR等。
连接子
连接子需满足1、高稳定性；2、胞内释放活性药物；3、合适的偶联位点。
打开图文看ADC药产品开发薄弱环节分析
最后，彭教授总结道：评价ADC需要多学科交叉和完备的研究能力支撑。欧宝体育app
多年不间断地进行ADC非临床评价，确保了对于ADC相关指导原则理解和应用、试验设计、研究结果评价等技术能力始终处于行业上游水平。在科创板上市大背景下，欧宝体育app
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承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年5月，欧宝体育app
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