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搜索结果包含 CMC 的内容

Mar 09,2024
欧宝体育app CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
欧宝体育app CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药欧宝体育app 平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。
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欧宝体育app CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
Mar 09,2024
美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享
欧宝体育app 手性拆分团队拥有经验丰富的分析分离人员、先进的分析和制备超临界流体色谱仪等设备，依托强大的化学和分析分离经验技术，为客户提供高效的手性拆分欧宝体育app 。
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美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享
Mar 06,2024
直播预告 | 药物CMC开发的分析策略和案例分享
3月13日19:30-20:00，欧宝体育app 邀请工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，药物CMC开发的分析策略，并通过剖析经典案例分享思考与经验，期待为您的医药研发工作带来更多的启示和帮助！
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直播预告 | 药物CMC开发的分析策略和案例分享
Feb 29,2024
欧宝体育app CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
欧宝体育app CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药欧宝体育app 平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会，带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。
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欧宝体育app CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
Jan 19,2024
美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质
在致突变杂质研究的方向，欧宝体育app 具有专业的杂质评估团队，可支持毒性试验研究、Ames试验，同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra，软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型，两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。
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美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质
Dec 18,2023
美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证
欧宝体育app 的核磁分析平台拥有强大成熟的分析设备、完整合规的样品检测分析流程、从目标化合物的制备到鉴定（结构确认）再到定量赋值（杂质COA）的一条龙欧宝体育app 。研究结果满足药物注册申报研究要求，同时积极配合客户完成审计及药监部门的现场核查工作。
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美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证
Nov 29,2023
实干派分享！11月30日 欧宝体育app 邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
11月30日，“绿色湘江” 小分子化药产业发展论坛将落地长沙，本次论坛邀请行业专家齐聚长沙，共同围绕原料药开发创新、可持续发展以及原料制剂产业链协同等方面展开探讨。同时这也是一场精准的中部医药产业对接会，大家共聚一堂，寻找下一个合作伙伴。届时欧宝体育app CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将在会议上进行“成本源于设计之特色原料药工艺开发”的专题分享。讲者介绍欧宝体育app CMC API部门负责人/执行主
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实干派分享！11月30日 欧宝体育app 邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
Sep 04,2023
欧宝体育app 邱小龙博士南京ChemCon2023开讲！解读MedChem合成与CMC工艺
欧宝体育app CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将于9月8日，在“论坛一：小分子创新药开发”带来干货解读：MedChem合成路线至CMC工艺路线开发过程中关键点考量和case分享。
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欧宝体育app 邱小龙博士南京ChemCon2023开讲！解读MedChem合成与CMC工艺
Aug 09,2023
“新新”之火，“嘹”原全场！
欧宝体育app CEO陈春麟博士亲临展台率领团队亮相2023第五届中国国际生物&化学制药博览会，现场分享了欧宝体育app 基于临床前一站式研发中CMC业务欧宝体育app 的最新进展，并重点介绍今年搭建完善的两大新平台：核酸药物研发欧宝体育app 平台和医药中间体电商平台。
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“新新”之火，“嘹”原全场！
Aug 07,2023
【一期一会】8月行业会议重磅来袭
欧宝体育app 汇总整理了8月生物医药行业会议供参考交流。同时，欧宝体育app 将计划参与“第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会”、CBIB园区行《细胞与基因治疗创新论坛》
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【一期一会】8月行业会议重磅来袭
Aug 04,2023
美研| CMC系列(七)：新药研究中的固态开发挑战及应对策略
以什么样品的固态形式进行开发（热力学稳定晶型或亚稳晶型）：通常是选择热力学稳定晶型开发，因为在没有溶剂和湿度的情况下，室温下热力学稳定的晶型是唯一保证不会转晶的晶型。当然这不是绝对的情况，比如以下原因，可能会选择亚稳晶型开发。
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美研| CMC系列(七)：新药研究中的固态开发挑战及应对策略
Aug 04,2023
C-H22-2！欧宝体育app 邀您共赴2023第五届中国国际生物&化学制药博览会
欧宝体育app 创始人&首席执行官陈春麟博士将于8月3日受邀出席“2023IPO药企掌门人说”论坛，与业内领先上市企业领导人共话行业趋势与变革。
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C-H22-2！欧宝体育app 邀您共赴2023第五届中国国际生物&化学制药博览会
Jun 27,2023
【视频】2023CPHI专题研讨会（上半场）- 创新药和仿制药CMC策略及案例分享
2023年6月19-21日，CPHI & PMEC China在上海新国际博览中心圆满落幕。 欧宝体育app 在展会现场举办了两场专题研讨会,以及IDSU和电商中间体平台发布会，欧宝体育app 科研团队从多重视角齐聚为大家带来专业的干货话题分享，秉持"绿色化学"理念，一站式驱动新药研发创新发展。活动通过“线上+线下”的形式，共同探讨生物医药行业新产品+新策略 ，精准助力生物医药上下游企业业务高速增长！欢迎观看视频回放
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【视频】2023CPHI专题研讨会（上半场）- 创新药和仿制药CMC策略及案例分享
Jun 15,2023
CPHI展台两个专题研讨会，欧宝体育app 科研团队齐亮相，邀你共聚上海！
欧宝体育app 将在CPHI 展台中心舞台现场举行两场专题研讨会：专题一：创新药和仿制药CMC策略及案例分享；专题二：IND创新药临床前一站式申报。
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CPHI展台两个专题研讨会，欧宝体育app 科研团队齐亮相，邀你共聚上海！
Jun 15,2023
美研 | CMC系列(六)：含氮类化合物-可挥发碱性有机胺的气相分析
本文将结合气相色谱类仪器特点，分析并阐述可挥发碱性有机胺类化合物在气相色谱法分析中的难点、常见问题及总结性的解决方式。
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美研 | CMC系列(六)：含氮类化合物-可挥发碱性有机胺的气相分析
Jun 05,2023
美研| CMC系列(五)：药物晶型控制策略
对于药物晶型，需要建立一个全面的控制策略，以确保药品的质量。这种策略应基于对晶型的彻底筛选和研究、相关形态的全面表征以及对原料药和制剂生产工艺的理解。
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美研| CMC系列(五)：药物晶型控制策略
May 24,2023
美研| CMC系列(四)：浅谈手性药物的研究策略
生命的不对称性也造就了越来越多手性药物的出现，而手性拆分往往成为制药工艺开发中的限速步骤。开发高效、成本可控的手性拆分技术无疑会大幅提高药物开发的效率，这需要每一个科研工作者的努力。
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美研| CMC系列(四)：浅谈手性药物的研究策略
Apr 27,2023
欧宝体育app 受邀担任BCIC医疗创赛决赛评委
由欧宝体育app 协办的 2023 Biomedical Pitch Final Competition（生物医疗创赛-决赛）将于4月29日拉开帷幕。欧宝体育app 药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将担任决赛评委，并且发布演讲“CMC and IND Enabling Study”
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欧宝体育app 受邀担任BCIC医疗创赛决赛评委
Feb 20,2023
全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
欧宝体育app 能够为抗体药物提供全流程欧宝体育app ，包括抗体药物的CMC研究欧宝体育app 、符合GLP规范的综合性临床前研究欧宝体育app 等；以合规、高效、高质的欧宝体育app 助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户，已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床，并达成多年的持续合作，获得客户持续的信任和好评。
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全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
Feb 16,2023
论坛预告 丨 欧宝体育app 蒋品博士：寡核苷酸类ADME特性关注点
由丹纳赫生命科学举办的高峰论坛将于2023年2月17日举办，将聚焦核酸药物开发、CMC、工艺质量所面临的挑战以及后期的商业化，并就此展开讨论。欧宝体育app 药代动力学负责人蒋品博士也将进行“寡核苷酸类ADME特性关注点”的主题演讲分享。
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论坛预告 丨 欧宝体育app 蒋品博士：寡核苷酸类ADME特性关注点
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