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搜索结果包含 GLP认证 的内容

Apr 23,2023
欧宝体育app 新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质
欧宝体育app 全资子公司欧宝体育app 普亚医药科技（上海）有限公司新增实验设施（南汇园区）获得国家药品监督管理局（NMPA）药物GLP认证资质，并新增生殖毒性试验（Ⅲ段）、致癌试验资质两项GLP认证批件，同时顺利通过NMPA药物GLP三年定期复查。
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Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，欧宝体育app 毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客欧宝体育app 云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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Nov 22,2021
全面国际化！欧宝体育app 两大欧宝体育app 平台入选“上海国际欧宝体育app 贸易示范项目”
于2009年起，欧宝体育app 临床前实验基地便建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，先后通过国际AAALAC认证、CFDA（现为NMPA） GLP认证，达到了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准，探索出一条中国本土遵循国际标准研发的技术之路。
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Jul 22,2021
欧宝体育app 基因治疗产品研发欧宝体育app 平台
欧宝体育app 临床前研究欧宝体育app 涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式欧宝体育app 。
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Jan 24,2020
欧宝体育app --不凡“贰零壹玖”
2019，欧宝体育app 走过了不平凡的一年，欧宝体育app 科创板上市并举办了15周年系列活动。2019年1月， NMPA对欧宝体育app 执行GLP的情况进行了定期检查，检查结果显示，欧宝体育app 在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
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Dec 24,2015
上海药物安全评价中心
药物安全评价中心,上海新药安全评价中心,glp认证
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Nov 22,2011
11月22号，欧宝体育app 获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件
11月22号，欧宝体育app 获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件
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Feb 11,2011
欧宝体育app 递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理
欧宝体育app 普亚可以提供符合美国GLP标准的毒理学欧宝体育app 和非GLP药代动力学，药理学和毒理学欧宝体育app 。目前，递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被国家食品药品监督管理局（CFDA）于2011年2月11日正式受理。
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