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搜索结果包含 GMP原料药 的内容

Jun 10,2021
欧宝体育app 一站式原料药工艺研发平台
欧宝体育app 工艺部配有研发实验室、non-GMP中试放大车间、GMP原料药车间和分析测试中心、符合GMP的QC实验室、微生物实验室等试验基地，集研发、生产、质量控制、安全评估等功能于一体。
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Jun 07,2021
【欧宝体育app 助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海欧宝体育app 工艺部助力完成。在欧宝体育app 专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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May 31,2021
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欧宝体育app 已建立可以研发GMP原料药的平台，符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药，拥有完备的制剂研究平台，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
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Dec 21,2020
【美·记闻】力鑫药业与欧宝体育app 创新药IND研发欧宝体育app 战略合作签约仪式
力鑫药业欧宝体育app 在欧宝体育app 川沙园区签订创新药IND研发欧宝体育app 战略合作协议。力鑫药业董事长&总经理高悦译、副总经理张倩、首席技术官陈成斌、研发商务总监刘恩桂、总经办主任张梦晗，欧宝体育app 创始人&CEO陈春麟博士、化学部与生物部高级副总裁任峰博士、药代动力学与生物分析部副总裁辛保民博士、商务发展部副总裁蔡金娜博士等出席签约仪式。
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Mar 13,2020
欧宝体育app 助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
欧宝体育app 在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。欧宝体育app 工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术，利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题，快速推进了创新药的研发进展。
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Feb 28,2020
欧宝体育app 助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚分子结构进行化学改造获得的多功能分子，具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中，欧宝体育app 工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段，加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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