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搜索结果包含 基因毒性杂质 的内容

Feb 29,2024
欧宝体育app CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
欧宝体育app CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药欧宝体育app 平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会，带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。
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Jan 19,2024
美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质
在致突变杂质研究的方向，欧宝体育app 具有专业的杂质评估团队，可支持毒性试验研究、Ames试验，同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra，软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型，两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。
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美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质
Oct 24,2022
常见的警示结构分类
欧宝体育app 请回答栏目为您讲解常见的警示结构分类：烷烃和环烷烃类的化合物、芳香族的化合物、含杂原子的化合物。这些是一些经典的警示结构，凡是含有这些警示结构的化合物很可能就是潜在的基因毒性杂质
如何查看其他
常见的警示结构分类
Sep 26,2021
工艺研究关注的焦点：潜在的基因毒性杂质
欧宝体育app 请回答为您讲述在工艺研究如何控制潜在的基因毒性杂质
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工艺研究关注的焦点：潜在的基因毒性杂质
Sep 26,2021
工艺研究关注的焦点：明确的基因毒性杂质
工艺研究关注的焦点--基因毒性杂质之明确的基因毒性杂质，欧宝体育app 请回答为您简述在API工艺研发中，如何控制明确的基因毒性杂质。
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工艺研究关注的焦点：明确的基因毒性杂质
Aug 20,2021
药学研究I期临床阶段应该如何衡量药品的安全性
欧宝体育app 请回答为您讲述药学研究I期临床阶段应该如何衡量药品的安全性，首先无菌保障是一个重要因素，其次就是杂质方面和产品的稳定性方面。
了解越来越多
药学研究I期临床阶段应该如何衡量药品的安全性
Apr 27,2020
【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
欧宝体育app 工艺部拥有专业的API技术平台、完善的分析测试中心、微生物实验室、工艺安全评价实验室和GMP车间和精烘包（D级），可以提供一站式、系统化的API研发欧宝体育app 。
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Aug 07,2019
杂质不“杂”，教您应对API工艺中的杂质
在API工艺研究的过程中，杂质的研究是其中最重要的环节之一，因为任何API的生产制备都不可能避免杂质的存在和生成。上海欧宝体育app 生物医药股份有限公司拥有强大的CDMO平台，为客户解决杂质难题，让杂质不再繁杂棘手，助力API工艺研究的成功。
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