七月14日，深圳宝太怪物工程高新科技股份公司的较少公司的（下面的代称“宝太怪物工程”）填报的对於S1P1靶点的BIOT-001大型项目的药物临床检验护理实践试验检测装置（IND）申办有美式FDA临床检验护理实践默示许证，双方同意实施I期临床检验护理实践试验检测装置，适宜症为胃溃疡性小肠炎。

上海欧宝体育app 生物医药股份有限公司（以下简称“欧宝体育app ”）作为宝太生物的战略合作伙伴，为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的临床前研发欧宝体育app ，全力促成该项目高质高效完成。

新药BIOT-001获批FDA

宝太生物“创新药战略”迎来里程碑

BIOT-001是由宝太生物自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性的靶向S1P1的受体激动剂。临床前研究显示，BIOT-001可选择性地与S1P受体亚型1（S1P1）高亲和力结合，从而诱导外周血淋巴细胞的隔离，减少活化的循环淋巴细胞向胃肠道的迁移，具有治疗炎症性肠病的作用。同时，临床前毒理研究显示该药༺物具有🦩良好的安全性。

BIOT-001获批FDA，标志着宝太生物“从诊断到治疗”的产业链延伸发展战略取得了关键里程碑，也是其科研实力和创新能力的重要佐证。目前，宝太生物在研药物管线超过10个，主要聚焦于自免、肿瘤等疾病领域，药物类型既包含传统小分子化合物和新型PROTAC分子等，也涵盖了单抗、双抗和纳米抗体等大分子药物。后续🐓，宝太生物将继续在体外诊断和创🌳新药研发方向增加研发投入，积极探索新领域、新技术，进一步提升公司综合竞争力。

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欧宝体育app 祝贺宝太生物BIOT-001获批FDA，期待BIOT-001在临床试验中取得积极结果。欧宝体育app 将持续完善生物医药临床前创新欧宝体育app 平台，为全方位助力新药研发不断注入创新动力，提供更强有力的技术欧宝体育app 支撑。

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