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细菌内毒素检查法(BET)是利用鲎试剂来检测或量化细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。包括凝胶法(限度🧸ಌ实验、半定量实验)、光度测定法(浊度法、显色基质法),可使用其中任何一种方法进行试验,当测定结果有争议时,除另有规定外,以凝胶法结果为准。
欧宝体育app 对内毒性探测已形成发育成熟的环节,并已提交一亿个国产外抗癌药物和仿制药的内毒性探测、步骤规划设计和核实,内容过渡期短,线速度很快,较准度较高,深受企业的大面积一定。干扰因素 | 排除方法 |
pH值的干扰 | 调节pH值至6.0~8.0 |
二价阳离子浓度不足造成的干扰 | 添加适量Ca2+、Mg2+离子缓冲液 |
内毒素聚集造成的干扰 | 定期涡旋,配制前涡旋 |
高浓度盐或糖的干扰 | 稀释或使用适当超滤设备 |
脂质体的干扰 | 加内毒素分散剂 |
内毒素吸附的干扰 | 首选硼硅酸盐玻璃的稀释管、反应管、刻度吸管,一次性器具应选择聚苯乙烯 |
表面活性剂的干扰 | 试验用生理盐水稀释供试品,生理盐水可使供试品盐化,从而降低其表面活性 |
酶、酶抑制剂带来的干扰 | 将供试品适当加热使酶失活 |
葡聚糖的干扰 | 使用抗增液复溶鲎试剂 |