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mRNA疫苗的工艺流程

2022-12-07
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前提是是水相和无水乙醇相连过微流控相混，最后在线上做好稀释工作，用切向流透析来实行减慢液的更换、超滤膜精炼，最后转变成LNPs,再来实行除菌过滤器和无菌检测包装、冻存。根本的处方药工艺流程基本参数例如：

▪ 脂质浓度

▪ 各个脂质成分摩尔比

▪ 阳离子脂质和mRNA的摩尔比（N/P比）（因为一个含氮一个含磷，所以也称作氮磷比）

▪ 水相与乙醇相的流速比

▪ 混合总流速

▪ 在线稀释倍数

▪ 过滤关键参数

▪ 混合切相流透析步骤的保存时间

▪ 切相流透析参数

▪ 透析置换缓冲液的选择

一些是关键因素的性能指标。
重点的重量暴击伤害主耍包涵：

▪ LNPs的粒径、粒径分布和多分散系数

▪ 包封率

▪ 体内外效价

▪ 脂质纳米粒的结构

▪ Zeta电位

▪ pH值

▪ 渗透压

▪ 脂质含量

▪ LNP-mRNA 转染

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