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临床前研究-药效学、药代动力学和临床前研究欧宝体育app
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为客户提供从候选化合物到临床试验阶段的解决方案。
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的一站式临床前研究欧宝体育app
内容包括临床前 GLP 和 NON-GLP 安全性评价、药代动力学研究、药效研究、小分子药物生物分析和大分子药物生物分析欧宝体育app
等。
GLP & NON-GLP 临床前安全性评价
毒理学探究• 通常毒理学• 可靠药学学•生植毒理学• 隔代遗传毒理学• 吸多毒理学• 免疫系统毒理学• 有害性检测• 位置毒副作用调查(溶血、出现过敏和条件刺激试验报告)等
企业病理报告学• HE 染色的• 免疫检测策划 无机化学 (IHC)• 结构交叉重合现象 (TCR)等
药学病理学探析•动脉血学定量分析• 尿样浅析• 临床实验生化模式分析一下• 凝血功能解析• 淋疤组织细胞分析等
药代动力学
身体外 ADME• 亲脂性、溶解能力度测验• Caco-2 深入性性•装运体:底物和可抑制研究方案• hERG 加测等
身体内 DMPK• 药代能量学塞查欧宝体育app
• 药代发动机学--苹果支持ind澳大利亚红酒进口报关• 毒代扭力学结构--能够ind企业申报等
生物分析
小原子用药菌物分析一下• 前兆离体ADME 和胃中DMPK 的筛分• 系统设计 GLP要求的临床上前药力学和毒理学检验• 仿制药 BE试验报告• 全世界药学检测的样件进行分析• LC-MS/MS技巧开发技术及技巧学确证• 基准品及放射性核素内标识合成视频欧宝体育app
等
大碳原子制剂生物体解析• 生物学分折的办法步骤发展及的办法步骤学确证• 血清、免疫抗体及多肽及治疗药物解析• 生物体标志物• 肺炎疫苗介绍• 免疫细胞原性试验台等
CERTIFICATES
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拥有的 AAALAC 申请认可的植物场地设施,可以支持各类啮齿植物和非啮齿植物试验,欧宝体育app
的临床护理前试验室合适 FDA、EMA 和 TGA 要求,并在了国家 NMPA 的 GLP 申请认可。