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FAQs

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什么是盒式给药
盒式给药方案是由Berman J等于1997年提出的实验策略：将n个药物混合后给动物用药，同时检测这些化合物的体内浓度并计算其药代动力学参数。这种方法有显著的优越性：减少样品数量，提高通量，避免个体差异。同时它的缺点也很明显：增加分析方法的难度，增加了药物一药物相互作用的可能。
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中美申报异同的解决方案 —— 文件、资料格式
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中美申报异同的解决方案 —— 原料药、制剂
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创新药物IND中美双报要如何制定研发策略？
在中国，一般来说如果要做中美双报的话，希望是两批在Non-Glp里面，一批在cGMP，这样因为临床实验很容易批下来，速度很快，所以希望做一批cGMP，可以支持临床一期实验。
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多肽药物为何如此优秀？
全球多肽药物市场整体处于发展上升期，市场规模复合增速达12%以上，市场规模达到280多亿美元。
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化药注射剂一致性评价的实施过程有哪些个方面需要药企加以注意？
在确定立项价值后，药企便可进入实操阶段。
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