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FAQs

FAQs
基因治疗产品定义和优势是什么？
通过转导的遗传物质的转录或翻译而发挥作用的核酸(质粒,RNA)表达特定基因的基因修饰微生物(病毒、细菌、真菌),离体基因修饰的人类细胞,编辑宿主基因组的产品等。
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什么是药品的稳定性
原料药及制剂在其全部储藏及使用期间,其物理、化学生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。
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有机杂质控制限度的论证方法
有机杂质控制限度的论证方法包括科学文献和主要代谢物法、毒理研究法、对比分析法。
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siRNA药物非临床安全性特点
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siRNA与反义寡核苷酸（ASO）主要区别
siRNA与反义寡核苷酸（ASO）主要区别在于化学结构、作用机制、发挥药效的细胞空间、药效作用持久性是否可放大、以及安全性和毒性等方面。
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核酸药物的分类
分为DNA药物和RNA药物
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核酸药物的优缺点？
优势:研发周期短,靶点筛选快;治疗领域广;不易产生耐药性;效果持久;研发成功率高 劣势:药物本身无靶向性;在人体内不稳定,易被清除
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Protacs的优点
易于开发具有高效/选择性的化合物 ，能在癌症治疗中克服耐药性问题。
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脑卒中的定义
“脑卒中” (cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外” 。脑卒中是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。
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吸入制剂的定义？
吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。
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