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搜索结果包含 安全性评价 的内容

May 09,2024
林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？
欧宝体育app 执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 会议，并进带来“ Preclinical Safety Evaluation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演讲
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林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？
Apr 17,2024
美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。
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美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
Apr 09,2024
欧宝体育app 助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药
4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下简称"熙源安健"），宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究实现了首例受试者成功入组。作为熙源安健的合作伙伴，上海欧宝体育app 生物医药股份有限公司（以下简称“欧宝体育app ”）在BR005的研发过程中提供了关键的安全性评价欧宝体育app ，为药物快速走上临床提供了有力保障。熙源安健BR005中国首创并进入临床
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欧宝体育app 助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药
Feb 23,2024
欧宝体育app 助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
欧宝体育app 作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究欧宝体育app 。这是欧宝体育app 在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
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欧宝体育app 助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
Apr 09,2024
减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？
3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。欧宝体育app 作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究欧宝体育app 。
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减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？
Mar 09,2024
SOT2024，欧宝体育app 临床前安全性评价——为新药安全“护航”
第63届美国毒理学年会将于3月10日至14日在美国举行，欧宝体育app 临床前研究事业部总裁张海洲博士将带领欧宝体育app 美国团队出席此次大会，欧宝体育app 的展位号1408。
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SOT2024，欧宝体育app 临床前安全性评价——为新药安全“护航”
Feb 05,2024
欧宝体育app 助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。欧宝体育app 为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究欧宝体育app ，助力其成功获批。
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欧宝体育app 助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
Nov 10,2023
世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
【欧宝体育app 吸入制剂研发欧宝体育app 平台】，可为吸入制剂提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模型、安全性评价（药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理）等欧宝体育app 。目前，欧宝体育app 已成功助力多款吸入制剂药物获批临床。
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世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
Jul 21,2023
欧宝体育app 助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可
欧宝体育app 为NB002提供了安全性评价、药代动力学等临床前研究欧宝体育app ，助力其IND申请顺利获FDA临床许可。
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欧宝体育app 助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可
Jul 05,2023
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
欧宝体育app 针对靶向蛋白降解系列（如PROTAC 、分子胶等）药物研发欧宝体育app 平台包含设计合成 、进行体外筛选、进行动物体内药效检测和 PK/PD 研究、药学分析、药物代谢动力学研究和安全性评价，并汇总实验结果和材料进行IND 申报，以助力客户加快靶向蛋白降解系列药物药物的研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jun 15,2023
相约重庆！深入了解欧宝体育app 毒理研究欧宝体育app
欧宝体育app 谢仁宗博士将出席《2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会》并发表演讲：脂质纳米颗粒的非临床安全性评价。
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相约重庆！深入了解欧宝体育app 毒理研究欧宝体育app
Jun 14,2023
构建早期药物发现及评估一体化AI平台，欧宝体育app 与深势科技达成战略合作
此次战略合作，欧宝体育app 将充分应用药物发现团队丰富的项目开发经验，发挥卓越的药物合成设计能力，结合深势科技AI4S的计算设计平台Hermite®，辅助化合物活性筛选及优化；以及利用Uni-Mol预训练模型提高成药性模型的预测精度，赋能药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究。
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构建早期药物发现及评估一体化AI平台，欧宝体育app 与深势科技达成战略合作
Jun 08,2023
欧宝体育app 一站式 丨 “GLP-1”新药研发欧宝体育app 能力介绍
欧宝体育app 可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究（原料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等欧宝体育app 。截至2023年5月底，欧宝体育app 已成功助力7个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。
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欧宝体育app 一站式 丨 “GLP-1”新药研发欧宝体育app 能力介绍
Mar 24,2023
确保药物安全：了解临床前药物开发中的一般毒性试验
一般毒性试验指给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒，综合检测各种毒性终点的实验。欧宝体育app 的一般毒性试验包括急性毒性试验、重复剂量毒性试验（短期毒性试验）、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验。
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确保药物安全：了解临床前药物开发中的一般毒性试验
Mar 20,2023
对 Naïve Beagle Dog模型中纳米金刚石-多柔比星复合物的安全性评价
比格犬常被用于药物毒理学研究，以评估新药或化学制品的价值。 安全和潜在风险。在这样研究中研究人员使用Naïve Beagle Dog模型来评估纳米金刚石药物递送平台递送 DOX 的安全性，此项动物实验是与上海欧宝体育app 临床前研究组联合进行。
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对 Naïve Beagle Dog模型中纳米金刚石-多柔比星复合物的安全性评价
Feb 21,2023
“量”半功倍，欧宝体育app 助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理
近日DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请（NDA）已获受理，用于治疗2型糖尿病。欧宝体育app 作为盛世泰科的合作伙伴，为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究欧宝体育app ，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，以及Ι期临床生物分析，助力其高效、高质的研发。
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“量”半功倍，欧宝体育app 助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理
Feb 13,2023
欧宝体育app 助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
欧宝体育app 作为英百瑞的合作伙伴，为IBR854细胞注射液提供了符合GLP规范的（包括药物动力学研究和安全性评价）综合性临床前研究欧宝体育app ，以合规、高效、高质的欧宝体育app 助力其顺利获批。
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欧宝体育app 助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
Dec 26,2022
欧宝体育app 细胞&基因治疗药物研发欧宝体育app 平台
欧宝体育app 临床前研究欧宝体育app 涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式欧宝体育app 。
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Aug 22,2022
欧宝体育app 助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
CG001419是全球首创（First in class）的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。欧宝体育app 作为睿跃生物的合作CRO，依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的（包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的）综合性临床前研究欧宝体育app 。
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Aug 12,2022
精彩回顾| ADC临床前研究策略与安全性评价关注点
近日，2022中国医药开发者大会在杭州成功圆满落幕！上海欧宝体育app 生物医药首席科学家彭双清教授受邀参加并进行了 “抗体偶联药物(ADC) 临床前研究策略与安全性评价关注点”的主题演讲分享！
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精彩回顾| ADC临床前研究策略与安全性评价关注点
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