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Jul 11,2022
【核酸药物研发专题研讨会】mRNA核酸类药物非临床安全性评价策略的思考
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【核酸药物研发专题研讨会】mRNA核酸类药物非临床安全性评价策略的思考
Jul 11,2022
【核酸药物研发专题研讨会】对核酸药物非临床安全性评价策略的思考
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【核酸药物研发专题研讨会】对核酸药物非临床安全性评价策略的思考
Jun 25,2022
欧宝体育app 助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。欧宝体育app 为该项目提供了符合GLP规范的安全性评价试验，助力其成功获批临床。
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欧宝体育app 助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Jun 06,2022
欧宝体育app 助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
上海欧宝体育app 生物医药股份有限公司（以下简称“欧宝体育app ”）为惠和生物技术（上海）有限公司（以下简称"惠和生物"）首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究欧宝体育app ，以合规、高效、高质的欧宝体育app 助力其顺利获批。
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欧宝体育app 助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
May 06,2022
欧宝体育app 助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
JYB1904注射液是济民可信自主研发和拥有自主知识产权的生物制品1类新药。欧宝体育app 为该lgE抗体药物提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究欧宝体育app ，赋能JYB1904项目成功获批。
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欧宝体育app 助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
May 06,2022
欧宝体育app 助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
欧宝体育app 作为信诺维的合作伙伴，为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了（包括药代和安全性评价在内）综合性临床前研究欧宝体育app ，为项目获批临床提供了有力支撑。
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欧宝体育app 助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
Mar 03,2022
选择相关性种属的意义是什么
科学合理地选择相关种属在非临床安全性评价中显得至关重要，如果误选择了不相关的动物种属，会使候选药物毒性评价过度或者不足。
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选择相关性种属的意义是什么
Dec 23,2021
美研 | ADC，为靶向给药而精准深耕
抗体药物偶联物（ADC）是近年来肿瘤治疗研究的焦点，因其良好的靶向性和明显的临床疗效，欧宝体育app 专注于ADC一站式非临床研究欧宝体育app ，包括Payloads合成、药效学评价、药代动力学评价和安全性评价等欧宝体育app ，其中多套项目获批IND。
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美研 | ADC，为靶向给药而精准深耕
Dec 21,2021
【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
“安全”，“有效”是药物研发所追求的永恒目标，医药研发工作者们所做的所有工作都是在朝着这两个简单而含义深刻的词努力着。在安全性评价试验中，重复给药毒性试验是所有医药研发项目中必须要完成的，是法规中明确要求的试验项目。在重复给药毒性的试验当中欧宝体育app 需要关注什么？临床前IND阶段与新药NDA阶段的重复给药毒性试验一样吗？是否有不同的侧重点？2021年12月23日20:00，欧宝体育app 临床前毒理研究部副总裁曾
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【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
Dec 03,2021
新冠病毒“最厉害变种”来袭？带你全面了解mRNA疫苗
欧宝体育app 生物医药长期为各类新型生物技术药及疫苗的安全性和有效性评价提供全方位支持，且也长期与加拿大Actuias等公司合作，致力于LNP-mRNA类药物和疫苗的有效性及安全性评价分析工作，积累了丰富的经验，建立健全了新型mRNA疫苗的相关生物分析技术平台。
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新冠病毒“最厉害变种”来袭？带你全面了解mRNA疫苗
Nov 08,2021
吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢？
欧宝体育app 请回答为您讲述，吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢？
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吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢？
Oct 28,2021
【欧宝体育app 助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
近日，百奥泰双抗新药BAT7104获批临床，欧宝体育app 作为百奥泰长期合作伙伴，有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作，在GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了BAT7104注射液的（包括药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前研究欧宝体育app 。
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【欧宝体育app 助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
Oct 26,2021
上海T-Bio 2021 | 欧宝体育app 彭双清教授将出席做ADC主题分享
由谈思实验室（Taas Labs）主办的T-Bio 2021亚洲生物医药产业创新峰会将于下周即10月28日-29日在中国上海举办。欧宝体育app 首席科学家彭双清教授将进行“抗体偶联药物（ADC）非临床安全性评价关注要点”的主题演讲分享。
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上海T-Bio 2021 | 欧宝体育app 彭双清教授将出席做ADC主题分享
Oct 14,2021
直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！
创新药物的研发是一个高投入、高风险、高回报的长周期过程，从早期发现到成功上市平均需要十年以上时间，成本高达10多亿美元，其整个过程包括药物发现、临床前及临床阶段。其中，药代及毒代动力学试验贯穿始终，在帮助提高新药研发效率、降低开发后期失败风险方面发挥着重要作用。在药物的临床前研究中，药代/毒代试验是重要一环，在考虑该阶段的试验设计及结果时，既要同时考虑到同期的药效评价及安全性评价，同时也与临床前候
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直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！
Sep 15,2021
喜讯 | 欧宝体育app 祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月，CDE 官网显示，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）的 PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。欧宝体育app 有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作，在 GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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喜讯 | 欧宝体育app 祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
Sep 10,2021
欧宝体育app 临床前研究-药效学、药代动力学和临床前研究欧宝体育app
欧宝体育app 的临床前研究欧宝体育app 为客户提供从候选化合物到临床试验阶段的解决方案，欧宝体育app 内容包括临床前 GLP 和 NON-GLP 安全性评价、药代动力学研究、药效研究、小分子药物生物分析和大分子药物生物分析欧宝体育app 等。
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Sep 05,2021
自身免疫疾病或迎新疗法！欧宝体育app 助力微芯生物CS12192获批FDA
2021年8月28日，深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的CS12192用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）的新药临床试验申请于近日获FDA批准。欧宝体育app 为CS12192的研发提供了包括药代和安全性评价在内的综合性临床前研究欧宝体育app ，用经济和高质高效为合作伙伴微芯生物成功助力。
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Sep 05,2021
欧宝体育app 抗体药物研发技术平台助力百奥泰连下两程，收获两件项目临床批件
近期，百奥泰生物制药股份有限公司BAT6021注射液和BAT6005注射液创新药接连获批临床，在肿瘤治疗领域取得新进展。作为长期合作伙伴，欧宝体育app 先后为百奥泰创新药BAT6021、BAT6005提供（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究欧宝体育app ，为百奥泰新药项目的临床获批助力。
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欧宝体育app 抗体药物研发技术平台助力百奥泰连下两程，收获两件项目临床批件
Aug 06,2021
中国首款！欧宝体育app 助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
2021年7月28日，由璃道医药开发的化药1类创新药LDS片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。 欧宝体育app 在LDS片研发中，提供了包括药代和安全性评价等全套临床前研究欧宝体育app ，成功助力中国首款靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片顺利进入临床试验阶段。
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中国首款！欧宝体育app 助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
Jul 22,2021
欧宝体育app 基因治疗产品研发欧宝体育app 平台
欧宝体育app 临床前研究欧宝体育app 涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式欧宝体育app 。
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