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搜索结果包含 安全性评价 的内容

Jun 30,2021
【美•记闻】欧宝体育app 荣膺“2021中国上市公司公益奖”
欧宝体育app 深知企业与社会一脉相系,并始终坚守将企业发展与社会责任紧密相连,通过实实在在的行动为更多人守卫健康。欧宝体育app 创始人&CEO陈春麟博士表示:“履行社会责任是欧宝体育app 应尽的一份职责。欧宝体育app 将继续以研发新药、造福病患为己任,助力更多新药研发与创新,积极承担社会责任,做更强大、更专业、更温暖的CRO。
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荣膺“2021中国上市公司公益奖”
Jun 24,2021
【云讲堂】毒性病理如何为新药研发保驾护航之致癌试验
动物致癌性试验是药物非临床安全性评价和上市风险控制的重要组成部分,其试验周期长、成本高,且试验设计、实施以及结果评估和解释十分复杂。2021年6月24日欧宝体育app 病理研究室高级主任王莹博士做客欧宝体育app 直播间,带来了解决临床前致癌性试验课题的三大法宝,欢迎各位观看回放视频。
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【云讲堂】毒性病理如何为新药研发保驾护航之致癌试验
Jun 23,2021
【直播预告】王莹博士:毒性病理如何为药物研发保驾护航之致癌性试验
动物致癌性试验是药物非临床安全性评价和上市风险控制的重要组成部分,其试验周期长、成本高,且试验设计、实施以及结果评估和解释十分复杂。2021年6月24日20:00,欧宝体育app 病理研究室高级主任王莹博士将做客欧宝体育app 直播间,带来解决临床前致癌性试验课题的三大法宝,请各位准时收看。
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                    【直播预告】王莹博士:毒性病理如何为药物研发保驾护航之致癌性试验
May 31,2021
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欧宝体育app 的综合研发欧宝体育app 涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、CMC、药动力学评价、药代动力学、药物安全性评价和IND注册申报欧宝体育app 。
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May 18,2021
第十届药物毒理学年会上,欧宝体育app 将带来哪些分享?
第十届药物毒理学年会将于2021年5月21-24日在浙江省绍兴市举行,欧宝体育app 将参加此次会议,围绕新药安评政策法规和药物毒性评价等话题,首席科学官彭双清教授、临床前研究部副总裁兼机构人负责人张晓冬教授以及欧宝体育app 普亚相关专题负责人将分别带来精彩演讲、主持和作品评选、展示。
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将带来哪些分享?
May 05,2021
【大咖来了】彭双清:药物安全性评价与风险评估的原理及NOAEL的确定
药物安全性评价研究是临床前研究的重要组成部分,为药物疗效和安全性提供了重要保证。欧宝体育app 首席科学官彭双清教授将坐镇欧宝体育app 云讲堂,为大家带来《药物安全性评价与风险评估的原理及NOAEL的确定》专题报告。
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【大咖来了】彭双清:药物安全性评价与风险评估的原理及NOAEL的确定
Apr 30,2021
授人书籍,手留馨香欧宝体育app 送书啦!呼朋唤友来领书吧
五一假期终于来啦!在这个五一小长假里,欧宝体育app 真诚邀请医药同仁们免费读书。欧宝体育app 将为大家送上:精编《ICH指导原则之新药研发安全性篇》、2020欧宝体育app 云讲堂讲义大礼包(电子版)。
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Apr 14,2021
【听课送书】带你深入了解ICH指导原则(二):S7B
2021年04月29日,华东医药九源基因的毒理专家李晓瑜老师再次做客欧宝体育app 云讲堂,为大家带来深入了解ICH指导原则的第二期。这次李老师将针对ICH指导原则S系列的S7B《人用药延迟心室复极化(QT间期延长)潜在作用的非临床评价指导原则》,聚焦临床前安全性评价的心脏毒性。
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【听课送书】带你深入了解ICH指导原则(二):S7B
Mar 26,2021
4个月争分夺秒,欧宝体育app 加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
V-01是丽珠集团与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗,具有自主知识产权,属于新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗技术路线。在V-01研发过程中,欧宝体育app 承担了安全性评价研究。自项目立项,欧宝体育app 依托强大的技术团队和研发平台,快速集结专家、技术、设备等资源,将研发进度落到细微处。
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4个月争分夺秒,欧宝体育app
加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
Mar 01,2021
【云讲堂】把握ICHS6要义,精准布局临床前安全性评价研究
华东医药九源基因毒理学家李晓瑜做客欧宝体育app 云讲堂直播间,从创新型生物药研发的角度,结合本人多年的新药经验与案例数据,梳理各专家讲座观点,以 ICH S6为主线简明扼要的介绍进行临床前研究的考虑要点。华东医药九源基因毒理学家李晓瑜做客欧宝体育app 云讲堂直播间,从创新型生物药研发的角度,结合本人多年的新药经验与案例数据,梳理各专家讲座观点,以 ICH S6为主线简明扼要的介绍进行临床前研究的考虑要点。
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【云讲堂】把握ICHS6要义,精准布局临床前安全性评价研究
Feb 05,2021
【欧宝体育app 助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获批临床试验
2021年01月27日,轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。欧宝体育app 有幸参与轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目,助力完成了药代动力学、药物安全性评价试验。
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助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获批临床试验
Jan 07,2021
【直播预告】把握ICHS6要义,精准布局临床前安全性评价研究
2021年01月14日,华东医药九源基因毒理学家李晓瑜做客欧宝体育app 云讲堂直播间,从创新型生物药研发的角度,结合本人多年的新药经验与案例数据,梳理各专家讲座观点,以 ICH S6为主线简明扼要的介绍进行临床前研究的考虑要点。以期帮助广大制药界同仁建立初步理念,从而更好的把握临床前研究的整体思路。
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【直播预告】把握ICHS6要义,精准布局临床前安全性评价研究
Dec 23,2020
直播预告:新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享
“新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享”线上直播论坛将于2020年12月29日举办,上海欧宝体育app 生物医药股份有限公司项目管理中心副总监李敏将做主题为“创新药物临床前安全性评价实验设计与项目管理”线上讲座,欢迎大家届时观看。
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直播预告:新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享
Dec 15,2020
【会议预告】欧宝体育app 受邀参加2020年中国医药战略大会
欧宝体育app 受邀参加2020年中国医药战略大会,上海欧宝体育app 生物医药首席科学官彭双清博士将做报道:支持药物临床试验的非临床安全性评价策略。
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【会议预告】欧宝体育app
受邀参加2020年中国医药战略大会
Dec 13,2020
【欧宝体育app 助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床
QR12000是由朗来科技自主研发并具有完全自主知识产权的复方抗高血压新药,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,通过扩张血管、促进尿钠排泄等方式协同降低患者血压。在QR12000研发的过程中,欧宝体育app 有幸与朗来科技合作,帮助朗来科技完成了临床前研究的药代动力学以及安全性评价试验。
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助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床
Dec 12,2020
全面支持疫苗研发!欧宝体育app mRNA疫苗生物分析技术平台
欧宝体育app 生物医药长期为各类新型生物技术药及疫苗的安全性和有效性评价提供全方位支持,公司合作,致力于LNP-mRNA类药物和疫苗的有效性及安全性评价分析工作,积累了丰富的经验,建立健全了新型mRNA疫苗的相关生物分析技术平台。
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Oct 26,2020
【直播预告】王莹:毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航?
TCR试验是抗体药物临床前安全性评价的重要组成部分,欧宝体育app 病理研究部隶属于欧宝体育app GLP实验室,拥有经验丰富的病理解剖、病理技术、病理学家及临床检验技术团队,为全球客户提供专业的病理解决方案,试验数据及报告,以全面支持客户的临床前IND研究。
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【直播预告】王莹:毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航?
Oct 21,2020
【美·记闻】迈英诺与欧宝体育app 战略合作签约仪式
生物制药公司河南迈英诺与欧宝体育app 战略合作签约仪式,本次协议中包含4个在研的新药整体IND申报研究,包括原料药和制剂工艺及质量研究、临床前药效药代及安全性评价研究的合作项目以及长期的合作模式与战略计划。
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【美·记闻】迈英诺与欧宝体育app
战略合作签约仪式
Oct 05,2020
抗生素分子CMA:攻克艾滋病,就在黎明破晓之时
Nef是一种HIV编码的辅助蛋白,通过下调主要的组织相容性I类表达来躲避被细胞毒性T淋巴细胞(CTL)杀死,从而增强了致病性,因此急需要一种能恢复MHC-1的有效Nef抑制剂来促进免疫介导的HIV感染细胞的清除。欧宝体育app 在艾滋病的药物研究方面积累了多年的经验,艾滋病药物的药代动力学和安全性评价等方面的技术已经非常成熟.
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抗生素分子CMA:攻克艾滋病,就在黎明破晓之时
Sep 27,2020
【云讲堂】解读新版ICHS5(R3)药物的生殖毒性指导原则
欧宝体育app 毒理研究部副主任缪文彬博士,多年从事于毒理安全性评估研究,已完成药物安全性评价单项课题近300余项,包括整套吸入药物的临床前安全性评价项目,以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂安全性、药代等多类型课题,制定毒理学领域国家标准和行业标准6项,上海科技进步奖2项、总局等省部级奖项3项。
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【云讲堂】解读新版ICHS5(R3)药物的生殖毒性指导原则
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